Danska forskare har upptäckt ett möjligt samband mellan diabetesläkemedlet Ozempic och den allvarliga ögonsjukdomen NAION. Risken är fördubblad men absolut sett mycket låg, enligt nya registerstudier från Danmark och Norge.

Senaste artiklar

Datum för rapporten: 17 december 2024 Källa: Danska forskare, DN, Dagens Medicin Misstänkt samband: Ozempic och allvarlig ögonsjukdom Läkemedel: Ozempic (semaglutid) Klassificering enligt FASS: Receptbelagt, typ 2-diabetes

Vad är Ozempic?

  • GLP-1-receptoragonist
  • Godkänt för typ 2-diabetes
  • Innehåller semaglutid
  • Ges som injektion en gång/vecka

Risker och biverkningar

  • Misstänkt samband med ögonsjukdom (källa: Syddansk Universitet)
  • Vanliga: illamående, diarré, förstoppning
  • Allvarliga: pankreatit, njurskada

Vem bör undvika Ozempic?

  • Sköldkörteltumör i släkten
  • Graviditet/amning
  • Svår njursvikt
  • Pankreatit i historik

Dansk oro – vad handlar det om?

  • Danska forskare såg samband med ögonsjukdom (källa: Dagens Nyheter)
  • Rapporterades 17 dec 2024
  • Kräver vidare utredning
Snabböversikt: Ozempic och den danska varningen
Läkemedel Godkännande Vanligaste biverkningar Allvarliga biverkningar (rapporterade) Datum för dansk varning Källa till dansk varning
Ozempic (semaglutid) Typ 2-diabetes, ej viktminskning Illamående, kräkningar, diarré, förstoppning Pankreatit, akut njurskada, ögonsjukdom 17 december 2024 DN, Dagens Medicin

Vad är det för risker med Ozempic?

Ozempic (semaglutid) är ett receptbelagt läkemedel för typ 2-diabetes. De danska studierna har identifierat en tidigare okänd risk för ögonsjukdomen NAION (icke-arteritisk främre ischemisk optikusneuropati). Syddansk Universitet rapporterade den 16 december 2024 att två oberoende studier visade ökad risk för NAION hos typ 2-diabetespatienter som behandlades med Ozempic.

Forskarna bedömer att NAION är ett tillstånd som kan ge svår och permanent synförlust. Risken är dock låg i absoluta tal.

Risk för allvarlig ögonsjukdom

Enligt Syddansk Universitet var Ozempic-användare med typ 2-diabetes mer än dubbelt så benägna att utveckla NAION som icke-användare. Den individuella årliga risken uppskattades till cirka 0,2 promille per år. TV 2 Danmark rapporterade att forskarna bedömde att 1,5 till 2,5 extra fall per 10 000 behandlade patienter och år skulle kunna ses.

Ozempic mer än fördubblar risken för NAION.

Jakob Grauslund, professor i ögonsjukdomar vid Syddansk Universitet, till TV 2 Danmark

Risker som diabetesläkemedel i allmänhet

Utöver den misstänkta ögonrisken har Ozempic kända biverkningar som inkluderar gastrointestinala problem, pankreatit och akut njurskada. Läkemedlet är inte godkänt för viktminskning utanför diabetes.

Mönstret: De danska studierna tillför en ny dimension till riskprofilen, men den absoluta risken för NAION är mycket låg jämfört med vanligare biverkningar.

Vilka är de vanligaste biverkningarna av Ozempic?

Matsmältningsbesvär

Illamående, kräkningar, diarré och förstoppning är de vanligaste rapporterade biverkningarna. Dessa avtar ofta efter några veckors behandling.

Trötthet och allmänpåverkan

Trötthet rapporteras av många användare och kan påverka vardagen, särskilt i början av behandlingen.

De danska fynden om ögonbiverkan är separata från dessa vanliga biverkningar och rör en specifik, allvarlig diagnos.

Varför ska man inte ta Ozempic?

Kontraindikationer

Ozempic är kontraindicerat vid sköldkörteltumör (MTC) i släkten. Personer med svår njursvikt bör undvika läkemedlet.

Personer med tidigare pankreatit

Personer som haft pankreatit rekommenderas inte att använda Ozempic på grund av risken för återfall.

Gravida och ammande

Läkemedlet rekommenderas inte vid graviditet eller amning, då effekterna på foster och spädbarn inte är tillräckligt studerade.

Vilka är nackdelarna med Ozempic?

Biverkningar

Förutom de vanliga biverkningarna och den misstänkta ögonrisken kan läkemedlet orsaka andra allvarliga tillstånd som pankreatit och njurskada.

Kostnad och tillgång

Läkemedlet är receptbelagt och kostnaden varierar men kan vara hög, särskilt om det används off-label för viktminskning.

Långtidsdata saknas

Det råder brist på långtidsstudier för viktminskningsbruk, och risken för återgång i vikt vid utsättning är betydande.

De danska resultaten motsvarade ungefär 0,2 promille per år och risken var mycket låg trots en dubbel relativ risk.

Dagens Medicin

Hur lång tid tar det att gå ner 10 kg med Ozempic?

Kliniska studiers resultat

I kliniska studier för semaglutid (Wegovy) uppnåddes i genomsnitt 10–15 procent viktminskning på 68 veckor.

Individuella skillnader

Viktminskning varierar beroende på dos, kost och motion. Ozempic är inte godkänt för viktminskning, men används ibland off-label.

Slutsatsen: Danska forskare vid Syddansk Universitet har visat att Ozempic kan öka risken för NAION, men den absoluta risken är låg – cirka 0,2 promille per år. Myndigheter utreder vidare.

Relaterad läsning: Footmender All in One – biverkningar och fakta · Grå starr operation väntetid – se skillnaderna mellan regioner

Fler källor

pantheon.ufrj.br, pmc.ncbi.nlm.nih.gov, pantheon.ufrj.br, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov, pmc.ncbi.nlm.nih.gov, pmc.ncbi.nlm.nih.gov

Vanliga frågor om Ozempic och biverkningar

Är Ozempic farligt för ögonen?

Danska studier från december 2024 visar ett möjligt samband mellan Ozempic och ögonsjukdomen NAION. Risken är fördubblad relativt sett, men absolut mycket låg.

Kan jag använda Ozempic för viktminskning?

Ozempic är endast godkänt för typ 2-diabetes. För viktminskning finns Wegovy, som innehåller samma aktiva substans (semaglutid).

Hur länge varar biverkningarna av Ozempic?

De vanligaste biverkningarna (illamående, diaré) avtar oftast efter några veckor. Allvarliga biverkningar kräver läkar kontakt.

Vad ska jag göra om jag får biverkningar av Ozempic?

Kontakta din läkare. Om du upplever synförändringar eller andra allvarliga symptom, sök omedelbart vård.

Finns det ett samband mellan Ozempic och benskörhet?

Inga starka bevis finns för ett samband. De danska studierna fokuserar på ögonsjukdomen NAION, inte på benhälsa.

Påverkar Ozempic hur mycket alkohol jag tål?

Ozempic kan påverka magtömningen och därmed alkoholupptaget, men inga specifika varningar finns i FASS. Var försiktig.

Är Ozempic samma sak som Wegovy?

Båda innehåller semaglutid, men Ozempic är godkänt för typ 2-diabetes och Wegovy för viktminskning. Doserna skiljer sig.

Tidslinje: Ozempic och den danska varningen

  • 2017: Ozempic godkänns av FDA för typ 2-diabetes.
  • 2021: Wegovy (semaglutid) godkänns för viktminskning.
  • Juli 2024: Första rapporten om NAION som misstänkt biverkning av semaglutid inkommer till danska läkemedelsmyndigheten (källa: Danska läkemedelsmyndigheten).
  • 16 december 2024: Syddansk Universitet publicerar två oberoende studier som visar ökad risk för NAION (källa: Syddansk Universitet).
  • 17 december 2024: DN och Dagens Medicin rapporterar om dansk oro.

Vad detta innebär: Den danska varningen är en signal, men orsakssambandet är inte bekräftat och utreds vidare av myndigheter.

Bekräftade och oklara fakta

Bekräftat

  • Ozempic är receptbelagt för typ 2-diabetes (källa: Dagens Medicin).
  • Vanliga biverkningar inkluderar gastrointestinala besvär.
  • Danska forskare har sett ett möjligt samband mellan Ozempic och ögonsjukdom (källa: Syddansk Universitet).
  • Per den 10 december 2024 hade danska läkemedelsmyndigheten mottagit 19 danska rapporter om NAION (källa: Danska läkemedelsmyndigheten).

Oklart

  • Orsakssambandet mellan Ozempic och ögonsjukdom är inte bekräftat.
  • Omfattningen av risken för allmänheten är okänd.
  • Huruvida detta leder till ändrade rekommendationer från myndigheter är oklart.

Implikationen: Patienter bör vara uppmärksamma på synförändringar men inte sluta med sin medicin utan läkarkontakt.

De danska studierna använde nationella registerdata från Danmark och Norge, vilket ger hög tillförlitlighet. Den absoluta risken är låg, men signalen är viktig för framtida övervakning.